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必須是 4 個獨立房間，不能用簾子、屏風、玻璃隔斷、半墻替代。
必須用到頂實體墻 / 彩鋼板密封分隔，天花板、吊頂也必須隔斷，嚴禁吊頂連通、回風串氣。
各區空氣絕對不能直接相通，不能共用一個空調回風、不能有管道穿墻洞不密封。
不能嵌套、不能套間：不能 “試劑區→制備區（套在里面）→擴增區" 這種連通式布局。
最小面積：單區 ≥8–10㎡，保證獨立操作與設備擺放。
只能單向走，嚴禁逆向、跨區串門。
每個區必須設獨立緩沖間 / 更衣間，不能從走廊直接進操作間。
緩沖間門電子互鎖 / 機械互鎖：同一時間只能開一扇門，防止空氣短路。
只能通過傳遞窗傳遞，禁止開門直接遞東西。
傳遞窗要求：雙門互鎖 + 紫外消毒+ 密閉，兩區不能同時開門。
試劑、耗材先進試劑區，不得經樣本區、擴增區帶入。
試劑準備區：+5 ~ +10 Pa（正壓，最清潔）
標本制備區：-5 Pa（微負壓）
擴增區：-10 Pa（負壓）
產物分析區：-15 ~ -20 Pa（強負壓，污染最高）
相鄰區壓差≥5 Pa，絕對不能倒壓差（如產物區比擴增區正壓）。
每個區獨立空調 / 獨立通風系統，不能共用機組、不能串風。
排風口低位布置（離地 100–150 mm），排風必須經 HEPA 過濾后排放。
四區全獨立通風：獨立送風、獨立回風、獨立排風，無管道連通。
全新風 + 高效過濾：
送風：初效 + 中效 + HEPA（H14），ISO 7 級（萬級）潔凈。
排風：HEPA 過濾后直排，嚴禁排回室內或其他區域。
換氣次數：≥30 次 / 小時，保證負壓穩定、氣溶膠快速排出。
嚴禁上送上回：
送風：頂部高位送（2.4–2.8 m）
回風：低位回（100–150 mm）
形成上送下回、豎向活塞流，防止氣溶膠懸浮。
試劑準備區（清潔區）：只配液、分裝試劑；冰箱 4℃/-20℃、超凈臺、移液器；嚴禁樣本進入。
標本制備區（半污染區）：核酸提取、樣本開蓋；必須配 Ⅱ 級 A2 生物安全柜；產物絕對不能進本區。
擴增區（污染區）：PCR 擴增；只放 PCR 儀；不得開蓋、不得電泳。
產物分析區（高污染區）：電泳、凝膠成像、產物開蓋；強負壓、獨立排風；產物絕對不能回流。
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